지난해 신약 허가가 감소세에서 반등하고, 인공지능(AI) 기반 의료기기 승인까지 크게 늘어난 것은 국내 의료 산업이 새로운 전환점에 들어섰음을 보여준다. 특히 고령화가 빠르게 진행되는 상황에서 이러한 변화는 단순한 산업 성과를 넘어 ‘건강한 100세 시대’를 준비하는 중요한 신호로 읽힌다. 신약 허가가 다시 증가세로 돌아선 점은 긍정적이다. 고혈압·당뇨병 등 만성질환 치료제 중심의 개량신약 확대는 고령사회 진입에 따른 수요 변화에 대응한 결과로 볼 수 있다. 희귀질환 치료제와 생물의약품 증가 역시 의료 접근성을 넓히는 측면에서 의미가 크다. 질병 치료의 선택지가 넓어지고 있다는 점에서 국민 건강 수준 향상으로 이어질 가능성이 높다. AI 기반 의료기기와 디지털치료기기의 성장도 주목할 만하다. 진단과 치료 방식이 기술 중심으로 빠르게 진화하면서 의료 서비스의 효율성과 정밀도가 동시에 개선되고 있다. 특히 국내 제조 비중이 높은 점은 산업 경쟁력 측면에서도 긍정적인 흐름이다. 단 양적 성장만으로 ‘건강한 100세 시대’가 완성되는 것은 아니다. 신약과 의료기기의 확대가 실제 환자 접근성 개선으로 이어지는지, 비용 부담을 낮추는 방향으로 작동하는지가 중요하다. 기
시사1 장현순 기자 | 지난해 의약품 신약 허가가 증가세로 돌아선 가운데, 인공지능(AI) 기반 의료기기 허가도 큰 폭으로 늘어난 것으로 나타났다. 고령화와 디지털 헬스케어 확산 흐름 속에서 의약품·의료기기 시장 구조가 빠르게 변화하고 있다는 분석이다. 식품의약품안전처는 30일 ‘2025년 의약품·의약외품·의료기기 허가·인증·신고 현황’ 보고서를 발간하고 이 같은 결과를 공개했다. 보고서에 따르면 지난해 의약품은 총 1397품목이 허가·신고됐으며, 이 중 신약은 26품목으로 집계됐다. 신약 허가는 2021년 37품목에서 2024년 23품목까지 감소했다가 지난해 다시 증가세로 전환됐다. 국내 개발 신약은 3개 품목으로, 유전자재조합 탄저백신과 턱밑 지방 개선 치료제, 뇌전증 치료제 등이 포함됐다. 개량신약은 20품목으로 최근 5년 중 가장 많은 수준을 기록했다. 고혈압·당뇨병 치료제가 다수를 차지하며, 고령사회 진입에 따른 만성질환 증가와 복합제 개발 확대 흐름이 반영된 것으로 분석됐다. 약효군별로는 당뇨병용제가 174품목으로 가장 많았고, 해열·진통·소염제 132품목, 비타민제 92품목, 혈압강하제 78품목 순이었다. 희귀 생물의약품도 16품목이 허가되며 최
시사1 박은미 기자 | 대구경북(TK) 신공항 건설은 수년째 ‘필요성’에는 이견이 없지만, ‘누가 돈을 낼 것인가’라는 질문 앞에서 번번이 멈춰 섰다. 이번에도 상황은 크게 다르지 않다. 김부겸 더불어민주당 대구시장 후보는 국가 책임 확대를 해법으로 제시했다. 지방 재정만으로는 15조원 규모의 사업을 감당할 수 없다는 현실 인식에서 출발한 주장이다. 공공자금관리기금과 국비를 활용한 1조원 ‘마중물’ 구상도 그 연장선에 있다. 문제는 이 같은 해법이 새롭지 않다는 데 있다. 신공항 논의가 본격화된 이후 줄곧 반복돼 온 것이 바로 ‘국가 역할 확대’ 요구다. 그럼에도 사업은 첫 삽조차 뜨지 못했다. 결국 핵심은 재원 조달 방식의 창의성보다, 이를 실행할 정치적 의지와 책임 분담 구조에 있다. 국가 재정 투입 확대는 분명 현실적인 대안이다. 하지만 동시에 중앙정부 설득, 타 지역과의 형평성, 재정 우선순위 조정 등 넘어야 할 장벽도 만만치 않다. 단순히 “국가가 더 부담해야 한다”는 선언만으로는 해결되지 않는 이유다. 대구시 역시 자유로울 수 없다. 그간 사업 지연의 배경에는 중앙정부 의존 구조와 함께, 자체 재원 마련과 실행 전략의 구체성이 부족했다는 지적도 꾸
시사1 윤여진 기자 | 김부겸 더불어민주당 대구시장 후보가 대구경북(TK) 신공항 건설과 관련해 국가 책임을 확대하는 방향으로 사업을 추진하겠다는 구상을 밝혔다. 지방 재정만으로는 대형 인프라 사업을 감당하기 어렵다는 점을 강조하며 중앙정부의 재정 참여 확대를 핵심 해법으로 제시했다. 김 후보는 30일 대구경북 언론인 모임 아시아포럼21 정책토론회에서 “국토 균형발전에 철학을 가진 정부 하에서는 국가도 공동 책임을 져야 한다”며 “국가 부담 몫을 늘려가는 방식으로 신공항 사업을 추진하겠다”고 말했다. 그는 사업 추진의 시급성도 강조했다. 김 후보는 “가장 중요한 것은 첫 삽을 뜨는 것”이라며 “부지 매입과 설계에 우선 착수해야 한다”고 밝혔다. 현재 신공항 사업은 재원 문제로 장기간 지연되고 있다. 김 후보는 “전체 사업 규모가 15조원이 넘는데 국가가 부담하는 금액은 3조원에 불과하다”며 “나머지를 대구시가 모두 조달하는 방식으로는 사업을 진행하기 어렵다”고 지적했다. 대안으로 김 후보는 총 1조원의 초기 재원 마련 방안을 제시했다. 정부의 공공자금관리기금에서 5000억원을 차입하고, 추가로 5000억원 규모의 국비를 확보해 사업의 마중물로 활용하겠다는 구
시사1 장현순 기자 | 셀트리온이 자체 히알루로니다제 기반 피하주사(SC) 제형을 앞세워 유럽 시장 공략에 속도를 내고 있다. 기존 정맥주사(IV) 중심 치료 환경을 바꿀 수 있는 SC 제형을 통해 환자 편의성과 시장 경쟁력을 동시에 확보하겠다는 전략이다. 셀트리온은 30일 유럽의약품청(EMA)에 유방암 치료제 ‘허쥬마(성분명: 트라스투주맙)’의 SC 제형인 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’에 대한 제형 추가 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 회사는 앞서 밝힌 일정대로 유럽 허가 절차에 착수했으며, 향후 주요 국가 규제기관으로 신청을 확대할 계획이다. 이번 허가 신청은 오리지널 의약품의 SC 제형과 허쥬마SC를 직접 비교한 임상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 임상에서는 핵심 지표인 약동학적 동등성이 입증됐고, 안전성과 면역원성 측면에서도 유사한 수준을 확인했다. 허쥬마SC는 셀트리온이 자체 개발한 히알루로니다제 플랫폼을 적용한 첫 SC 제형 바이오시밀러다. 이 기술은 피하 조직 내 히알루론산을 일시적으로 분해해 약물 확산을 촉진함으로써 고농도·고용량 의약품의 피하 투여를 가능하게 한다. 이를 통해 안전성과 확장성을 동시에 확보한 것이 특징이다. 특히 현재
시사1 장현순 기자 | 중동 사태가 두 달 넘게 이어지면서 고유가와 원자재 수급 불안, 물류비 상승이 겹치며 국내 기업들의 경영 부담이 빠르게 가중되고 있다. 주요 업종을 중심으로 기업 심리가 급격히 위축되면서 장기화 시 한국 경제 전반에 대한 충격 우려도 커지고 있다. 30일 업계에 따르면 국내 주요 기업들은 미국과 이란 간 휴전 논의에도 불구하고 중동 사태가 해소되지 않자 비상경영 체제를 지속하고 있다. 원자재 가격 상승과 물류비 급등으로 경영 불확실성이 장기화되고 있기 때문이다. 삼성전자는 반도체(DS) 부문을 제외한 전 사업 영역에서 원가 부담이 커지면서 디바이스경험(DX) 부문 중심으로 비용 30% 감축에 나선 상태다. LG전자 역시 비용 효율화 기조를 강화하며 비상경영 체제를 유지하고 있다. 현대자동차그룹은 1분기에만 계획 대비 2000억원 이상 원자재 비용이 추가 발생한 것으로 분석되며, 2분기에도 부담이 이어질 것으로 보고 있다. 원자재 시장 충격은 산업 전반으로 확산되고 있다. 산업 핵심 원료인 나프타는 수입 의존도가 높고, 이 중 상당 부분이 중동산이다. 나프타 가격은 톤당 971달러로 연초 대비 약 80% 급등했다. 단기 조달 물량은 이보
시사1 박은미 기자 | 블라디미르 푸틴 러시아 대통령이 오는 5월 9일 전승절을 계기로 우크라이나와의 일시 휴전 가능성을 언급하며 국제 정세의 새로운 변수로 떠올랐다. 타스 통신에 따르면 푸틴 대통령은 29일(현지시간) 도널드 트럼프 미국 대통령과 약 1시간 30분간 전화 통화를 갖고 “전승절 행사 기간 휴전을 선언할 준비가 돼 있다”고 밝혔다. 푸틴 대통령은 통화에서 전승절이 제2차 세계대전 당시 나치즘에 맞서 러시아와 미국이 함께 승리를 거둔 역사적 의미를 강조한 것으로 전해졌다. 이에 트럼프 대통령은 과거 부활절 기간 러시아와 우크라이나가 32시간 동안 일시 휴전을 시행했던 사례를 긍정적으로 평가하며 호응한 것으로 알려졌다. 단 실제 휴전이 성사될 경우의 기간과 조건, 그리고 우크라이나 측의 수용 여부 등 구체적인 내용은 확인되지 않았다. 러시아 크렘린궁은 이번 통화에서 우크라이나 전쟁의 책임과 관련해 기존 입장을 재확인했다. 유리 우샤코프 외교정책보좌관은 푸틴 대통령과 트럼프 대통령이 볼로디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령이 분쟁을 장기화하고 있다는 데 의견을 같이했다고 주장했다. 우샤코프 보좌관은 또 푸틴 대통령이 전쟁 종식을 위해서는 젤렌스키 대통령
시사1 김아름 기자 | 감사원이 문재인 정부 시절 부동산·소득·고용 통계조작 의혹 감사 과정의 적정성을 재점검하기 위한 내부 조사에 착수했다. 30일 감사원에 따르면 이수연 제2사무차장이 단장을 맡는 ‘국조특위 후속 조치 태스크포스(TF)’가 구성돼 본격 가동에 들어갔다. TF는 지난 28일 내부 게시판 공지를 통해 구성 사실이 알려졌다. 이번 TF에는 감사관 30여 명이 투입되며, 과거 문재인 정부 통계조작 의혹 관련 감사를 수행했던 감사관들을 대상으로 감사 과정에서 강압이나 부당한 개입, 조작된 감사가 있었는지 여부를 조사할 예정이다. 감사원은 앞서 지난해 이재명 정부 출범 이후 ‘운영 쇄신 TF’를 구성해 해당 감사의 적정성을 자체 점검했지만, 별다른 문제점은 확인하지 못한 것으로 전해졌다. 문재인 정부 통계조작 의혹에 대한 감사 결과는 지난해 4월 공개된 바 있다. 당시 감사원은 청와대와 국토교통부 등이 통계청과 한국부동산원에 압력을 행사해 통계 수치 및 서술 정보를 조정했다는 비위 사실이 있었다고 밝혔다. 이번 TF는 해당 감사 결과에 대한 후속 절차로, 통계조작 관련 판단을 받은 일부 관계자들이 제기한 재심의 신청을 수용할지 여부도 함께 검토할 예
시사1 윤여진 기자 | 6·3 지방선거와 함께 치러지는 국회의원 재보궐선거가 전국 14곳에서 열리면서 여야의 정치적 승부수가 본격화되고 있다. 이재명 정부 출범 1년 만이자 윤석열 전 대통령 탄핵 이후 처음 실시되는 전국 단위 선거로, 향후 정치 지형을 가를 분수령이 될 전망이다. 30일 정치권에 따르면 더불어민주당은 이번 선거를 ‘미니 총선급’으로 규정하며 압승을 목표로 내세운 반면, 국민의힘은 전통적 지지 기반인 영남 지역에서의 우위를 기대하고 있다. 특히 송영길 전 민주당 대표, 조국 조국혁신당 대표, 한동훈 전 국민의힘 대표 등 중량급 인사들의 출마로 선거 결과가 각 당의 권력 구도에 직접적인 영향을 미칠 것으로 보인다. 이번 재보선은 민주당 소속 의원들의 사퇴와 상실로 대다수 지역에서 치러진다. 여야 지방선거 광역단체장 후보로 확정된 민주당 추미애 의원 등 8명과 국민의힘 추경호 의원이 29일 의원직을 사퇴하면서 선거 구도가 확정됐다. 14개 지역 중 대구 달성을 제외한 13곳이 민주당 의원의 공백으로 선거가 진행된다. 인천 계양을과 충남 아산을은 각각 이재명 대통령과 강훈식 대통령비서실장의 지역구였던 만큼 일찌감치 보궐선거 지역으로 확정됐고, 경기
시사1 박은미 기자 | 6·3 서울시장 선거를 앞두고 부동산 정책을 둘러싼 여야 후보 간 공방이 본격화되고 있다. 정원오 더불어민주당 후보가 공급 확대를 골자로 한 ‘착착개발’ 공약을 발표하자, 오세훈 국민의힘 후보 측은 “기존 정책을 베낀 복붙 공약”이라며 강하게 반발했다. 정 후보는 29일 서울 성북구 장위14주택재개발구역을 방문한 뒤 ‘착착개발’ 구상을 공개했다. 정비사업 착공 시기를 앞당기고 공공정비를 활성화하는 한편, 용적률 인센티브와 국공유지 활용 등을 통해 주택 공급을 확대하겠다는 내용이다. 이에 대해 오 후보 선거대책위원회는 즉각 논평을 내고 “정원오 후보의 착착개발은 포장지만 요란한 ‘복붙 정책’”이라며 “이미 서울시가 시행 중이거나 발표했던 대책에 이름만 바꾼 것에 불과하다”고 비판했다. 조은희 총괄선거대책본부장은 “착공 조기화 전략은 서울시가 지난 2월 발표한 공급 대책과 판박이이고, 공공정비 활성화와 공사비 갈등 해법 역시 SH공사 계획을 그대로 베낀 것”이라며 “오세훈 시정의 성과를 라벨 갈이한 것”이라고 주장했다. 이어 “토지임대형·할부형 주택인 ‘바로내집’ 개념을 재포장한 수준”이라며 “이미 시행 중인 정책을 마치 새로운 공약처럼
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