식약처는 14일 국내에서 발생한 의약품 유해사례보고 자료 분석 결과를 반영해 프로포폴과 졸피뎀의 허가사항을 변경하도록 제약사들에 지시했다고 밝혔다.

이에 따라 제약사들은 앞으로 프로포폴 제품에 '복용 뒤 청색증은 물론 남용으로 숨질 수 있다'는 내용의 이상 반응을 추가해 넣어야 한다.

또 졸피뎀에는 복용 뒤 운전 등 행동 장애 가능성을 경고하고 ‘취침 직전에 한 번 복용하되 약물 복용 후 기상 전까지 최소 7~8시간의 간격을 둬야한다’는 내용의 주의사항을 넣어야 한다.

프로포폴은 수술이나 진단 때 사용하는 전신마취제지만 성형과 피부과 치료 과정에서 불면증이나 피로해소 용도로 쓰여 문제를 낳았다. 이 약물을 오남용 하면 불안, 우울, 충동 공격성이 두드러지며 심하면 호흡기계와 심혈관계에 문제를 일으켜 사망까지 이를 수 있다.

수면진정제인 졸피뎀은 불면증 치료제지만 장기간 복용하면 환각증세와 같은 부작용이 나타날 수 있어 주의가 필요한 의약품으로 알려져 있다.